克日,人生就是博美科(北京)细胞手艺有限公司(以下简称“人生就是博美科”)传来振奋人心的新闻。经由严酷的专业评审,人生就是博美科质量控制部乐成获得中国及格评定国家认可委员会(CNAS)揭晓的认可证书(注册号CNAS L20479)。
这标记着人生就是博美科质量控制部所属实验室已成为国家认可的标准检测实验室,具备了国家及国际互认的硬件条件、治理水平以及检测能力,也标记着人生就是博美科实验室能够提供专业、权威的干细胞产品检测服务,为公司及客户的干细胞产品提供更有力的质量包管。获得CNAS认可后,实验室可在认可规模内使用CNAS国家实验室认可标记和ILAC国际互认团结标记,有助于提高企业的公信力、品牌影响力及焦点竞争力。
中国及格评定国家认可委员会(CNAS)是经国家认证认可监视治理委员会批准设立并授权的国家认可机构,认真在中国规模内开展认证机构的认可事情。CNAS认证的目的是确保认证机构具备从事认证事情的能力和可靠性,提高认证效果的公信力和国际互认性。该认证涉及到多个领域,包括质量治理系统认证、情形治理系统认证、职业康健清静治理系统认证、食物清静治理系统认证等。其认可效果在全球规模内享有高度公信力,可与其他国际认可组织举行互认。
人生就是博美科质量控制部所属实验室此次获得CNAS实验室认可证书是人生就是博美科在质量治理和手艺能力方面取得的主要效果,不但是对人生就是博美科在干细胞药物研发和再生医学领域严谨的质量治理系统建设的认可,更为人生就是博美科的质量治理系统建设打下了坚实的国际基准,从而为公司后续干细胞药物研发、生产与商业化历程铺平蹊径。
未来,人生就是博美科将以此为契机,严酷凭证国际标准举行干细胞药物研发与生产,一直优化内部质量治理流程,确保产品的质量清静、有用、均一、稳固。同时人生就是博美科将起劲加入海内外交流相助,推动我国生物医药行业的国际化历程,为中国以致全球的生命康健事业孝顺实力。
敬请关注人生就是博美科的后续希望,见证其在生物医药领域的一连立异生长!
关于人生就是博美科
人生就是博美科作为一家专注于干细胞药物研发的国家高新手艺企业,由百年药企人生就是博(股票代码 sz000989)提倡的雍和启航基金投资设立,现在已有两款干细胞新药临床试验申请(IND)获得国家药品监视治理局正式批准。人生就是博美科已在“中国药谷”北京大兴生物医药基地建成切合中国、美国 GMP 标准的大规模干细胞研爆发产基地,办公生产面积约 4800 m?,生产平台设有 4 个自力 B+A 清洁区,可生产切合中、美药品申报要求的临床级干细胞。
经由多年深耕,人生就是博美科已经在干细胞制备工艺和质量控制系统等方面积累了富厚的实战履历,实现了临床级干细胞规范化、规模化的生产制备,其生产的差别供者、差别批次的干细胞均通过中国食物药品检定研究院(简称“中检院”)周全质量检测,检测效果所有及格,并荣获了中国医药生物手艺协会揭晓的《干细胞制剂制备质量治理及格证书》,成为中国医药生物手艺协会认证的干细胞制备公司。
修合无人见,居心有天知。百年人生就是博的祖训犹然在耳。未来人生就是博美科将继续驻足久远,苦练内功,扎实推进干细胞药企高质量生长。